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About Us/公司介紹


南京海納醫藥科技股份有限公司成立於2001年,是一家專業為合作夥伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,並以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業。

   


南京海納擁有位於新模範馬路、江浦和江北新區中山科技園3處爱上女蒲团2,研發麵積約   5000平方米,總投資超過2億元,擁有完整的藥品研究開發設備儀器及管理體係。目前擁有一支180餘人高效、專業的研發團隊。設立了項目管理部、質控與設備部、合成研究室、分析研究室、製劑研究室、臨床研究部、醫學部、藥理部、生物分析測試平台等一整套研發部門,並設有政府事務部、法務部、財務部、采購中心、行政部、人事部、市場部等職能與支撐部門,體係清晰,功能完備。



  

           

公司多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50餘項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來,公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十,且因技術原因導致的退審率為零,遠低於行業平均水平。具公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30餘項,累計已取得發明專利權13項。公司先後取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一係列榮譽和資質。

 

 


南京海納製藥有限公司成立於 2013 年,為南京海納醫藥科技股份有限公司的全資子公司,占地麵積70畝,建築麵積 27000 平方米,具有現代化水平的固體製劑車間、凍幹粉針劑車間、凝膠劑與軟膏劑車間及高附加值原料藥車間。其中,固體製劑片劑和凍幹粉針劑車間分別於2015年6月、9月通過了GMP認證。

 


海納製藥主要聚焦於胃腸道藥物、中樞神經藥物及外用藥領域,依托母公司的技術創新及產品研發能力,具有多個具有良好市場潛力的管線品種。海納製藥積極參與MAH製度,作為受托生產企業,借助母公司的醫藥研發能力和海納製藥先進的生產設備和管理水平,為持有人提供高效藥品開發生產服務。